ÖZET

Amaç:

Hepatit B virüs (HBV)-DNA düzeyi viral replikasyonun iyi bir göstergesidir ve kronik hepatit B’li (KHB) hastalarda düzenli aralıklarla izlenmelidir. Bu çalışmada amaç, Qiagen HBV-DNA viral yük kiti ve İontek HBV-DNA viral yük kitinin performans karşılaştırmasını yapmak ve İontek kitinin kullanılabilirliğini belirlemektir.

Gereç ve Yöntemler:

Çalışmaya Kocaeli Üniversitesi’ne HBV-DNA kantitasyonları yapılmak üzere gönderilen ve önceden HBV genotip D olduğu tanımlanmış 87 hastanın serum örnekleri dahil edilmiştir. Serum HBV-DNA düzeyleri, her iki sistem de eş zamanlı kullanılarak, gerçek zamanlı polimeraz zincir reaksiyonu yöntemiyle belirlenmiştir. Elde edilen viral yük değerleri, logaritmik değer dağılımlarına çevrilmiş ve her iki kitin karşılaştırılmasında kullanılmıştır. İki metot arasındaki istatistiksel fark, t-testi kullanılarak araştırılmıştır. Her iki ölçüm arasındaki istatistiksel karşılaştırma Bland-Altman dağılım analizi ile belirlenirken, sonuçlar arasındaki doğrusallık Passing-Bablok dağılım analizi kullanılarak saptanmıştır.

Bulgular:

Elde edilen sonuçlara göre Qiagen ve İontek kitlerinde, log HBV-DNA sonuçlarının %95 güven aralığı içinde yanlılık (-0,84, standart sapma: 0,67) uyumlu olduğu, anlamlı bir fark olmadığı ve iki değişken arasındaki ilişkinin doğrusal olduğu tespit edilmiştir.

Sonuç:

Qiagen ve İontek HBV-DNA viral yük kitlerinin karşılaştırmalı dağılım analizleri bize ülkemizde üretilmiş bir ürünün, KHB’li hastaların tedavi takibinde güvenle kullanılabileceğini göstermektedir. Bu gibi çalışmalar, ülkemizde katma değeri yüksek ürünlerin üretilmesini desteklerken, bu tür ürünlerin dünyadaki diğer kullanıcılara da ulaştırılmasına imkan tanıyabilir.